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NBRNM289 de 11/2004 - Laboratório clínico - Procedimento para a coloração pelo método de Gram-Hücker
Estabelece o método de coloração pelo método de Gram-Hücker de microorganismos em materiais biológicos e esfregaços feitos com culturas bacterianas recentes processadas em laboratório clínico.
ABNT NM-ISO/TS22367 de 08/2009 - Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)
Esta Especificação Técnica caracteriza a aplicação da NM-ISO15189 como sistema para reduzir o erro de laboratório e para melhorar a segurança do paciente aplicando os princípios de gestão de riscos, no que se refere aos aspectos analíticos, especialmen...
NM320-2 de 01/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade
Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve...
NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a...
NM321 de 03/2008 - Laboratorio de análisis clínicos - Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro - Requisitos para los fabricantes
É aplicável aos estudos de estabilidade dos reagentes para diagnóstico in vitro incluindo os produtos reagentes, calibradores, materiais de controle e reagentes para um fim determinado, denominados a seguir de reagentes IVD.
NBR17069-1 de 05/2023 - Biossegurança e bioproteção — Infraestrutura laboratorial Parte 1: Requisitos específicos para o nível de biossegurança 1 (NB-1)
Esta parte da NBR17069 estabelece os requisitos específicos de infraestrutura laboratorial (utilidades, infraestrutura e equipamentos) para processos, projetos e atividades desenvolvidas no interior de instalações de nível de biossegurança 1 (NB-1), em...
NBRISO16037 de 07/2016 - Preservativos de látex para estudos clínicos - Mensuração das propriedades físicas -
Esta Norma serve como diretriz para os pesquisadores clínicos que trabalham com preservativos. Ela sugere que uma série de ensaios laboratoriais seja realizada com os produtos a serem utilizados em qualquer pesquisa clínica, visto que assim será mais f...
NBRISO22870 de 09/2020 - Teste laboratorial remoto (POCT) — Requisitos para a qualidade e competência
Este Documento fornece requisitos específicos aplicáveis ao teste laboratorial remoto e destina-se a ser usado em conjunto com a ABNT NBR ISO 15189. Os requisitos deste Documento se aplicam quando o POCT é realizado em um hospital, clínica e por uma or...
NBR16075 de 07/2012 - Diagnóstico de uso in vitro — Competência de laboratórios e organização de ensaio de avaliação da conformidade de produtos — Requisitos gerais
Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos para diagnóstico de uso in vitro, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios realizados utilizando métodos n...
NBRNM322 de 11/2008 - Laboratório clínico - Recipientes de uso único para coleta de sangue humano
Especifica os requisitos e métodos de ensaio para os recipientes de uso único para a coleta de amostras de sangue venoso com e sem vácuo. Não especifica os requisitos referentes a agulhas nem a suportes para coleta com vácuo.
NBR16472-1 de 03/2016 - Informática em saúde — Sumário de alta para continuidade do cuidado - Parte 1: Modelo de informação
Esta Norma estabelece o conjunto de informações que fazem parte do sumário de alta e visa comunicar à equipe profissional responsável pela continuidade do cuidado ao paciente as informações clínicas mais relevantes de um episódio de cuidado de doenças ...
NBRISO18308 de 04/2013 - Informática em Saúde — Requisitos para uma arquitetura de registro eletrônico de saúde
Esta Norma define o conjunto de requisitos para a arquitetura de um sistema que processa, administra e transmite a informação de registro eletrônico de saúde (RES): uma Arquitetura de RES (ARES). Os requisitos são formulados de modo a assegurar que est...
ABNT ISO/TS14265 de 10/2016 - Informática em saúde - Classificação dos propósitos para o processamento das informações pessoais de saúde
Esta Especificação Técnica define um conjunto de categorias de propósitos de alto nível pelos quais as informações pessoais de saúde podem ser processadas, ou seja, coletadas, usadas, armazenadas, acessadas, analisadas, criadas, vinculadas, comunicadas...
NBRISO80601-2-56 de 04/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-56: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de termômetros clínicos para medição de temperatura corporal
Este documento se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de um TERMÔMETRO CLÍNICO em combinação com seus ACESSÓRIOS, deste ponto em diante referido como EQUIPAMENTO EM. Este documento especifica os requisitos gerais e técnicos para TERMÔME...
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef...
NBRNM321 de 03/2008 - Laboratório clínico - Estudos de estabilidade de reagentes para diagnóstico in vitro - Requisitos para os fabricantes
É aplicável aos estudos de estabilidade dos reagentes para diagnóstico in vitro incluindo os produtos reagentes, calibradores, materiais de controle e reagentes para um fim determinado, denominados a seguir de reagentes IVD.
NBRISO29943-1 de 10/2021 - Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 1: Preservativos masculinos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos
Este documento é destinado a ajudar no projeto, na execução, na análise e na interpretação de estudos de função clínica conduzidos de acordo com os requisitos da NBRISO23409 para preservativos sintéticos masculinos.
NBRISO29943-2 de 12/2021 - Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 2: Preservativos femininos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos
Este documento destina-se a ajudar no delineamento, na execução, na análise e na interpretação de estudos de função clínica conduzidos de acordo com os requisitos da NBRISO25841 para os preservativos femininos.
NBR11906 de 09/2011 - Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos exigíveis para as conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico.
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...
NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co...
NBRISO81060-2 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do modo de medição automatizada intermitente
Este documento especifica os requisitos e métodos para a INVESTIGAÇÃO CLÍNICA de EQUIPAMENTO EM utilizado para a estimativa automatizada não invasiva INTERMITENTE de PRESSÃO SANGUÍNEA utilizando uma BRAÇADEIRA.
NBR14970-2 de 07/2003 - Acessibilidade em veículos automotores - Parte 2: Diretrizes para avaliação clínica de condutor em mobilidade reduzida
Esta parte da NBR14970 fornece diretrizes para avaliações clínicas em condutores com mobilidade reduzida candidatos à obtenção da permissão para dirigir ou da renovação da Carteira Nacional de Habilitação, a serem realizadas por médicos peritos examina...
NBRISO11953 de 08/2012 - Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ...
NBR16064 de 07/2022 - Produtos têxteis para saúde - Aventais e campos cirúrgicos - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para aventais e campos cirúrgicos de uso único e reutilizáveis, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, equipe clínica e equipamentos.
NBR15985 de 09/2011 - Informática em saúde – Identificação dos indivíduos em saúde
Esta Norma promove uma boa prática uniforme para identificar indivíduos em um ambiente face a face, ou baseado em papel, bem como em um sistema automatizado ou entre sistemas automatizados; registrar e comunicar os dados de identifi cação do indivíduo;...
NBRISO8612 de 09/2017 - Instrumentos oftálmicos — Tonômetros
Esta Norma, em conjunto com a NBRISO15004-1, especifica os requisitos mínimos e o procedimento de conformidade do projeto para tonômetros destinados ao uso de rotina clínica para estimativa da pressão intraocular (PIO).
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos.
NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ...
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
NBR15722 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Determinação da penetração da cabeça femoral no componente acetabular de prótese de articulação total de quadril empregando radiografias clínicas
Esta Norma estabelece um método de ensaio para determinar a penetração da cabeça femoral no componente acetabular, que resultam do desgaste e da deformação que ocorrem na interface articular da artroplastia total do quadril, a partir de radiografias c...
NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...
NBRISO8596 de 09/2021 - Óptica oftálmica - Ensaio de acuidade visual - Optótipos padrão e clínico e sua apresentação
Este Documento especifica uma gama de optótipos de anel de Landolt e descreve um método para medir a acuidade visual à distância sob condições fotópicas, para fins de certificação ou licenciamento.
NBRISO4799 de 09/2009 - Vidraria de laboratório - Condensadores
Esta Norma especifica alguns tipos de condensadores de vidro internacionalmente reconhecidos e apropriados para uso geral em laboratórios.
NBR13035 de 10/1993 - Planejamento e instalação de laboratórios para análises e controle de águas - Procedimento
Esta Norma fixa as condições exigíveis para planejamento e instalaçção de laboratórios para análises e controle de águas, a fim de que sejam economicamente viáveis, funcionais, eficientes e seguros em seu desempenho sob os pontos de vista biológico, mi...
NM-ISO/IEC17025 de 11/2006 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração
Especifica os requisitos gerais para a competência em realizar ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios e calibrações realizados utilizando métodos normalizados, métodos não normalizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório...
NBRNM289 de 11/2004 - Laboratório clínico - Procedimento para a coloração pelo método de Gram-Hücker
- Estabelece o método de coloração pelo método de Gram-Hücker de microorganismos em materiais biológicos e esfregaços feitos com culturas bacterianas recentes processadas em laboratório clínico. Laboratório clínico - Procedimento para a coloração pelo método de Gram-Hücker
ABNT NM-ISO/TS22367 de 08/2009 - Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)
- Esta Especificação Técnica caracteriza a aplicação da NM-ISO15189 como sistema para reduzir o erro de laboratório e para melhorar a segurança do paciente aplicando os princípios de gestão de riscos, no que se refere aos aspectos analíticos, especialmen... Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)
NM320-2 de 01/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade
- Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve... Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade
NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
- Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a... Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
NM321 de 03/2008 - Laboratorio de análisis clínicos - Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro - Requisitos para los fabricantes
- É aplicável aos estudos de estabilidade dos reagentes para diagnóstico in vitro incluindo os produtos reagentes, calibradores, materiais de controle e reagentes para um fim determinado, denominados a seguir de reagentes IVD. Laboratorio de análisis clínicos - Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro - Requisitos para los fabricantes
NBR17069-1 de 05/2023 - Biossegurança e bioproteção — Infraestrutura laboratorial Parte 1: Requisitos específicos para o nível de biossegurança 1 (NB-1)
- Esta parte da NBR17069 estabelece os requisitos específicos de infraestrutura laboratorial (utilidades, infraestrutura e equipamentos) para processos, projetos e atividades desenvolvidas no interior de instalações de nível de biossegurança 1 (NB-1), em... Biossegurança e bioproteção — Infraestrutura laboratorial Parte 1: Requisitos específicos para o nível de biossegurança 1 (NB-1)
NBRISO16037 de 07/2016 - Preservativos de látex para estudos clínicos - Mensuração das propriedades físicas -
- Esta Norma serve como diretriz para os pesquisadores clínicos que trabalham com preservativos. Ela sugere que uma série de ensaios laboratoriais seja realizada com os produtos a serem utilizados em qualquer pesquisa clínica, visto que assim será mais f... Preservativos de látex para estudos clínicos - Mensuração das propriedades físicas -
NBRISO22870 de 09/2020 - Teste laboratorial remoto (POCT) — Requisitos para a qualidade e competência
- Este Documento fornece requisitos específicos aplicáveis ao teste laboratorial remoto e destina-se a ser usado em conjunto com a ABNT NBR ISO 15189. Os requisitos deste Documento se aplicam quando o POCT é realizado em um hospital, clínica e por uma or... Teste laboratorial remoto (POCT) — Requisitos para a qualidade e competência
NBR16075 de 07/2012 - Diagnóstico de uso in vitro — Competência de laboratórios e organização de ensaio de avaliação da conformidade de produtos — Requisitos gerais
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos para diagnóstico de uso in vitro, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios realizados utilizando métodos n... Diagnóstico de uso in vitro — Competência de laboratórios e organização de ensaio de avaliação da conformidade de produtos — Requisitos gerais
NBRNM322 de 11/2008 - Laboratório clínico - Recipientes de uso único para coleta de sangue humano
- Especifica os requisitos e métodos de ensaio para os recipientes de uso único para a coleta de amostras de sangue venoso com e sem vácuo. Não especifica os requisitos referentes a agulhas nem a suportes para coleta com vácuo. Laboratório clínico - Recipientes de uso único para coleta de sangue humano
NBR16472-1 de 03/2016 - Informática em saúde — Sumário de alta para continuidade do cuidado - Parte 1: Modelo de informação
- Esta Norma estabelece o conjunto de informações que fazem parte do sumário de alta e visa comunicar à equipe profissional responsável pela continuidade do cuidado ao paciente as informações clínicas mais relevantes de um episódio de cuidado de doenças ... Informática em saúde — Sumário de alta para continuidade do cuidado - Parte 1: Modelo de informação
NBRISO18308 de 04/2013 - Informática em Saúde — Requisitos para uma arquitetura de registro eletrônico de saúde
- Esta Norma define o conjunto de requisitos para a arquitetura de um sistema que processa, administra e transmite a informação de registro eletrônico de saúde (RES): uma Arquitetura de RES (ARES). Os requisitos são formulados de modo a assegurar que est... Informática em Saúde — Requisitos para uma arquitetura de registro eletrônico de saúde
ABNT ISO/TS14265 de 10/2016 - Informática em saúde - Classificação dos propósitos para o processamento das informações pessoais de saúde
- Esta Especificação Técnica define um conjunto de categorias de propósitos de alto nível pelos quais as informações pessoais de saúde podem ser processadas, ou seja, coletadas, usadas, armazenadas, acessadas, analisadas, criadas, vinculadas, comunicadas... Informática em saúde - Classificação dos propósitos para o processamento das informações pessoais de saúde
NBRISO80601-2-56 de 04/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-56: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de termômetros clínicos para medição de temperatura corporal
- Este documento se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de um TERMÔMETRO CLÍNICO em combinação com seus ACESSÓRIOS, deste ponto em diante referido como EQUIPAMENTO EM. Este documento especifica os requisitos gerais e técnicos para TERMÔME... Equipamento eletromédico - Parte 2-56: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de termômetros clínicos para medição de temperatura corporal
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
- Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef... Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
NBRNM321 de 03/2008 - Laboratório clínico - Estudos de estabilidade de reagentes para diagnóstico in vitro - Requisitos para os fabricantes
- É aplicável aos estudos de estabilidade dos reagentes para diagnóstico in vitro incluindo os produtos reagentes, calibradores, materiais de controle e reagentes para um fim determinado, denominados a seguir de reagentes IVD. Laboratório clínico - Estudos de estabilidade de reagentes para diagnóstico in vitro - Requisitos para os fabricantes
NBRISO29943-1 de 10/2021 - Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 1: Preservativos masculinos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos
- Este documento é destinado a ajudar no projeto, na execução, na análise e na interpretação de estudos de função clínica conduzidos de acordo com os requisitos da NBRISO23409 para preservativos sintéticos masculinos. Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 1: Preservativos masculinos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos
NBRISO29943-2 de 12/2021 - Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 2: Preservativos femininos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos
- Este documento destina-se a ajudar no delineamento, na execução, na análise e na interpretação de estudos de função clínica conduzidos de acordo com os requisitos da NBRISO25841 para os preservativos femininos. Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 2: Preservativos femininos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos
NBR11906 de 09/2011 - Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos exigíveis para as conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico. Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
- Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai... Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
- Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co... Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
NBRISO81060-2 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do modo de medição automatizada intermitente
- Este documento especifica os requisitos e métodos para a INVESTIGAÇÃO CLÍNICA de EQUIPAMENTO EM utilizado para a estimativa automatizada não invasiva INTERMITENTE de PRESSÃO SANGUÍNEA utilizando uma BRAÇADEIRA. Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do modo de medição automatizada intermitente
NBR14970-2 de 07/2003 - Acessibilidade em veículos automotores - Parte 2: Diretrizes para avaliação clínica de condutor em mobilidade reduzida
- Esta parte da NBR14970 fornece diretrizes para avaliações clínicas em condutores com mobilidade reduzida candidatos à obtenção da permissão para dirigir ou da renovação da Carteira Nacional de Habilitação, a serem realizadas por médicos peritos examina... Acessibilidade em veículos automotores - Parte 2: Diretrizes para avaliação clínica de condutor em mobilidade reduzida
NBRISO11953 de 08/2012 - Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
- Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ... Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
NBR16064 de 07/2022 - Produtos têxteis para saúde - Aventais e campos cirúrgicos - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para aventais e campos cirúrgicos de uso único e reutilizáveis, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, equipe clínica e equipamentos. Produtos têxteis para saúde - Aventais e campos cirúrgicos - Requisitos e métodos de ensaio
NBR15985 de 09/2011 - Informática em saúde – Identificação dos indivíduos em saúde
- Esta Norma promove uma boa prática uniforme para identificar indivíduos em um ambiente face a face, ou baseado em papel, bem como em um sistema automatizado ou entre sistemas automatizados; registrar e comunicar os dados de identifi cação do indivíduo;... Informática em saúde – Identificação dos indivíduos em saúde
NBRISO8612 de 09/2017 - Instrumentos oftálmicos — Tonômetros
- Esta Norma, em conjunto com a NBRISO15004-1, especifica os requisitos mínimos e o procedimento de conformidade do projeto para tonômetros destinados ao uso de rotina clínica para estimativa da pressão intraocular (PIO). Instrumentos oftálmicos — Tonômetros
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
- Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos. Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
- Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ... Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
NBR15722 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Determinação da penetração da cabeça femoral no componente acetabular de prótese de articulação total de quadril empregando radiografias clínicas
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para determinar a penetração da cabeça femoral no componente acetabular, que resultam do desgaste e da deformação que ocorrem na interface articular da artroplastia total do quadril, a partir de radiografias c... Implantes para ortopedia - Determinação da penetração da cabeça femoral no componente acetabular de prótese de articulação total de quadril empregando radiografias clínicas
NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
- Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo... Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
NBRISO8596 de 09/2021 - Óptica oftálmica - Ensaio de acuidade visual - Optótipos padrão e clínico e sua apresentação
- Este Documento especifica uma gama de optótipos de anel de Landolt e descreve um método para medir a acuidade visual à distância sob condições fotópicas, para fins de certificação ou licenciamento. Óptica oftálmica - Ensaio de acuidade visual - Optótipos padrão e clínico e sua apresentação
NBRISO4799 de 09/2009 - Vidraria de laboratório - Condensadores
- Esta Norma especifica alguns tipos de condensadores de vidro internacionalmente reconhecidos e apropriados para uso geral em laboratórios. Vidraria de laboratório - Condensadores
NBR13035 de 10/1993 - Planejamento e instalação de laboratórios para análises e controle de águas - Procedimento
- Esta Norma fixa as condições exigíveis para planejamento e instalaçção de laboratórios para análises e controle de águas, a fim de que sejam economicamente viáveis, funcionais, eficientes e seguros em seu desempenho sob os pontos de vista biológico, mi... Planejamento e instalação de laboratórios para análises e controle de águas - Procedimento
NM-ISO/IEC17025 de 11/2006 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração
- Especifica os requisitos gerais para a competência em realizar ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios e calibrações realizados utilizando métodos normalizados, métodos não normalizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório... Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração